近日，苏州贝康医疗宣布其 Gems培养液(胚胎处理液VitBase)正式获得国家药品监督管理局NMPA批准。这一注册证的取得，标志着中国生殖用液国产化迎来重要里程碑，也意味着贝康医疗已经具备从国际收购到国产化注册转化的全产业链能力。
VitBase隶属于贝康旗下公司BMX(原悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx)开发的 GEMS培养液系列。此次获批不仅体现了国家对海外收购医疗产品创新转化的支持，也使贝康医疗成为全球极少数同时拥有 CE、FDA、TGA认证 的辅助生殖用液企业，产品线覆盖辅助生殖全流程。
长期以来，中国IVF实验室使用的核心培养液主要依赖海外品牌。培养液作为影响试管婴儿成功率的关键因素之一，其安全性、稳定性和长期临床验证数据 对医生和患者而言至关重要。贝康医疗此次获批的Gems培养液，源自全球公认的悉尼IVF中心30余年的临床经验积累，结合本土化生产和监管要求，既延续了国际高水平的产品品质，又显著提升了可及性和供应链保障。
值得一提的是，Gems培养液配方曾授权Cook Medical在中国注册并使用，是中国胚胎学家最为熟悉和认可的培养液之一。
此次获得注册证的VitBase是GEMS系列11款培养液中的首个注册证，这为后续全品系培养液在中国的国产化奠定了基础。它的获批不仅意味着国际一流的培养液技术逐步实现国产化落地，同时也将为行业带来三大价值：一是提升供应链保障，降低对进口依赖；二是推动价格体系更加合理，惠及更多患者；三是加速产业创新升级，构建从设备到耗材的完整生态链。
贝康医疗相关负责人表示："我们希望通过Gems培养液的国产化落地，为胚胎提供更加稳定的培养环境，同时助力提升中国试管婴儿的成功率。未来，我们将持续推动高端生殖医疗产品的研发和注册，逐步实现全链条的国产化替代。"
随着政策对辅助生殖行业的支持力度不断加大，中国市场对高质量、普惠化、可持续 的产品需求持续上升。贝康医疗Gems培养液(胚胎处理液VitBase)的注册获批，不仅为国产替代树立了标杆，也充分彰显了中国医疗器械企业在 全球生殖医疗领域竞争格局中的新地位。
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